8月15日，达安基因(002030)公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产物名称为人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253401571，有效期自批准之日起至2030年8月13日。该试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T位点的多态性。 此次注册证的取得丰富了公司的产物组合，拓宽了公司产物的应用领域。但目前该产物尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，投资者需注意投资风险。 天眼查资料显示，达安基因成立于1988年08月17日，注册资本140344.6032万人民币，法定代表人韦典含，注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路19号。主营业务为以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售。 公司参股公司52家，包括广州达泰生物工程技术有限公司、中山市中安医疗器械有限公司、中山生物工程有限公司、凯里市达安东南医院投资管理有限公司、安鑫达商业保理有限公司等。 在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为120.46亿元、11.81亿元和8.53亿元，同比分别增长57.17%、-90.20%和-27.76%。归母净利润分别为54.12亿元、1.05亿元和-9.25亿元，归母净利润同比增长分别为49.59%、-98.07%和-983.98%。同期，公司资产负债率分别为21.29%、16.89%和14.97%。
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? 梁洪光记者 张松 摄
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? 邓柏林记者 邓维星 摄
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