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XXX18半年盘点|中国创新药迎顿别别辫厂别别办一刻,对外授权规模激增

今年上半年,中国创新药对外授权步伐加速,迎来了生物医药的DeepSeek一刻。据安永的数据显示,上半年,中国公司与美国和欧洲合作伙伴之间达成的许可交易价值超过400亿美元规模。 6月2日,翰森制药与再生元(Regeneron)达成一项重磅许可协议,翰森将其在研的GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的大中华区以外全球独占许可权利授予再生元。 1月10日,先为达生物宣布与Verdiva Bio达成在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议,合作的管线包括口服伊诺格鲁肽、口服胰淀素受体激动剂、皮下注射胰淀素受体激动剂。根据协议,先为达生物将获得近7000万美元的首付款,最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及产物商业化后的分层销售额提成。 在双抗疗法领域,5月20日,辉瑞宣布与中国三生制药达成一项PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权合作,预付12.5亿美元,并根据研发成果额外支付高达48亿美元的里程碑款项。SSGJ-707临床数据显示,该药物在非小细胞肺癌等适应症上具有潜力。 6月23日,和铂医药与日本制药巨头大塚制药达成全球战略合作,将其自主研发的治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器(TCE)HBM7020授权给大冢制药,交易总金额达6.7亿美元。 3月21日,和铂医药还与阿斯利康达成全球战略合作,阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权,双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费,以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款,外加特许权使用费。 抗体偶联药物(ADC)方面,5月30日,信诺维宣布将一款处于临床阶段的新一代抗体偶联药物XNW27011在全球开发和商业化的权利独家授予安斯泰来,总金额超过15亿美元,包括1.3亿美元首付款、最高7000万美元的近期付款,最高可达13.4亿美元的里程碑付款,以及特许权使用费。 今年1月,信达生物将一款新一代抗体偶联药物Delta样配体3(DLL3)IBI3009的全球开发、生产和商业化独家权益授权给罗氏,信达生物将获得8000万美元的首付款、最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球销售净额的梯度特许权使用费。 跨国巨头还在押注中国AI制药领域的优势。6月13日,石药集团宣布与阿斯利康订立战略研发合作协议,总金额达53.3亿美元,聚焦AI驱动的药物研究,合作内容包括为阿斯利康所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物(PCC)。 今年上半年,中国创新药获批数量进一步爆发。国家药监局最新统计显示,我国上半年批准创新药43个,中国创新药产业发展正在迎来DeepSeek一刻。 上个月,BioNTech将一款由中国公司收购而来的药品以超百亿美元的高价转售给制药巨头百时美施贵宝(BMS)的消息震动了市场。这是一种全球公司都在抢先研发的PD-L1/VEGF双抗肿瘤药,有望取代目前默沙东的“K药”,成为下一代肿瘤药的销售主力。 近日有消息称,阿斯利康正在就收购Summit公司的肺癌药依沃西单抗进行谈判。依沃西单抗是Summit公司于2022年以高达50亿美元的总价从中国生物医药公司康方生物收购获得,Summit拥有该药物在美国、欧洲、加拿大和日本等市场的权益。 今年4月25日,国家药品监督管理局批准依沃西单抗新适应症获批上市,单药用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 投行高盛(Goldman Sachs)近期发布的一份报告认为,依沃西单抗有望重塑超900亿美元免疫检查点肿瘤药市场格局。高盛预测,如果依沃西单抗能在多个适应症上取得成功,未来几年可能会成为全球领先的肿瘤药,预测到2041年的峰值销售额约可达530亿美元,并给予Summit公司300亿美元的估值。 跨国公司的“专利悬崖”是当前中国创新药迎来的最大机遇。未来两三年内,全球跨国药企将有大量的重磅药品专利保护到期,巨大的空白急需研发管线填补。据统计,在全球年销售超50亿美元的药品中,2030年前专利到期或临近到期的产物销售额接近2000亿美元。 在今年上半年举行的高盛全球医疗健康年会上,多家中国生物医药公司表示,对外授权已成为公司最重要的战略目标之一。 咨询机构Citeline报告显示,中国目前在全球药物研发中的份额接近30%,而美国在全球研发中的份额降至约48%。中国创新药越来越多地成为跨国药企高质价比的选择。 瑞穗证券报告指出:“跨国制药公司发现中国有很多优质的创新药资产,而且这些资产的价格比他们在美国找到的同类产物要更便宜。” 中国新药的研发速度让跨国药企感到震惊,且中国研发的成本更低,周期更短。上个月,哈佛大学贝尔弗中心在一份最新发布的报告中指出:“中国在生物技术领域拥有最有可能超越美国的机会。” 一位生物医药投资人对第一财经记者表示:“中国的药物研发实验室经常在凌晨三点钟还亮着灯光,这在其他地方是很难想象的。”他还表示,这让人联想到在电动汽车行业,特斯拉的上海工厂之所以能创下超越世界的生产“奇迹”,也与中国人的勤奋拼搏付出密不可分。 在资本市场上,中国生物医药的DeepSeek效应也推动了投资人的热情。2025年上半年,港股生物医药市场掀起强劲的IPO热潮。截至6月30日,上半年共有10家生物医药公司成功在港交所上市,而去年全年仅有12家。此外,今年至今还有约40家医疗健康公司在港交所排队等待上市。 IPO热情高涨,IPO募资表现同样亮眼。Wind数据显示,医药生物行业上半年IPO募资金额达156亿港元,是港股IPO募资规模第二高的行业,恒瑞医药以98.9亿港元的募资额占据“半壁江山”,其余9家公司合计募资约57亿港元,显著高于过去三年的平均水平。

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? 杜永志记者 封海民 摄
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? 王中心记者 许艳艳 摄
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